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La ISO 22716 surge de la necesidad de armonizar estándares de calidad en la implementación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF’s) en la industria cosmética. Elaborado por la Organización de Normas ISO, la aplicación de esta norma es una garantía, reconocida internacionalmente, que su empresa lleva a las BPF muy seriamente. La ISO 22716 puede ser implementada por empresas de cualquier tamaño, en cualquier punto del globo. Es reconocida por las autoridades reguladoras como el estándar de calidad en la producción, control, almacenamiento y distribución de productos cosméticos.

Como muestra la experiencia, basta con un eslabón débil en la cadena de valor, de cualquier naturaleza, para poner en cuestión la seguridad y/o calidad de su producto y así afectar la buena imagen de su marca, a veces irreparable.

Consultoría en la certificación ISO 22716

El Reglamento (CE) 1223/2009 introduce la aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación, BPF, en concordancia con las Normas Internacionales, especialmente con la ISO 22716. Esta Norma, que sustituye a todas las directivas nacionales, mucho menos exigentes, ha sido estructurada y detallada en un enfoque compatible con la ISO 9001.
Los aspectos / requisitos considerados fundamentales en esta norma son:

  • Personal
  • Lugares
  • Equipamiento
  • Materias primas y materiales de embalaje
  • Producción
  • Productos acabados
  • Laboratorio de control de calidade
  • Tratamiento de productos no conformes
  • Residuos
  • Subcontratación
  • Las desviaciones
  • Reclamaciones y retirada de mercado
  • Control de las modificaciones
  • Auditorías internas
  • Documentación

Gracias a nuestra experiencia en el campo de Sistemas de Gestión de Buenas Prácticas de Fabricación y un dominio de sistemas de Gestión de la Calidad, en el ámbito de la ISO 9001, podremos ayudarle a comprender mejor y cumplir la ISO 22716, acompañándolo en el camino para la certificación por entidades acreditadas.

Implementación y mantenimiento de Sistemas de Gestión de la Garantía de Calidad, BPFs

La Norma ISO 22716 enumera el conjunto de requisitos que se han de cumplir: instrucciones, objetivos y documentación.La producción de productos cosméticos debe estar en conformidad con las Buenas Prácticas de Fabricación, no tiene necesariamente que estar certificada.
La verificación de la aplicación de las BPF puede ser bastante costosa, especialmente en empresas complejas, con muchos fabricantes subcontratados y/o proveedores en países distintos. Podemos ayudarle a garantizar la efectiva implementación de las BPF, contactando directamente con el subcontratista/proveedor y realizando auditorías de 2ª parte cuando sea necesario.
Así, el gama de serviciosque le interesan y podemos prestar son:

  • Auditorías a las BPF, realizadas por auditores calificados.
  • Implementación de las BPF en el proceso del subcontratado.
  • Correlacionar el nivel de implementación de las BPFs con la Evaluación de Seguridad.
  • Valorización y optimización de la cadena de valor.
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