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A ISO 22716 surge da necessidade de harmonizar padrões de qualidade na implementação de Boas Práticas de Fabrico (BPF’s) na indústria cosmética. Elaborada pela International Standards Organization, ISO, a implementação desta norma é uma garantia, reconhecida internacionalmente, que a sua empresa leva as BPF’s muito a sério. A ISO 22716 pode ser implementada por empresas de qualquer dimensão, em qualquer ponto do globo. É reconhecida pelas entidades reguladoras como o padrão de qualidade na produção, controlo, armazenamento e distribuição de produtos cosméticos.

Como mostra a experiência, basta um elo fraco na cadeia de valor, seja de que natureza for, para por em causa a segurança e/ou qualidade do seu produto e assim afetar a boa imagem da sua marca, de modo, por vezes, irreparável.

Consultoria na certificação pela ISO 22716

O Regulamento (EC) 1223/2009 introduz a aplicação das Boas Práticas de Fabrico, BPFs, em concordância com as Normas Internacionais, especialmente com a ISO 22716. Esta Norma, que substitui todas as diretivas nacionais, muito menos exigentes, foi estruturada e detalhada numa abordagem compatível com a ISO 9001.
Os aspetos/ requisitos considerados fundamentais nesta norma são:

  • Pessoal
  • Locais
  • Equipamento
  • Matérias-primas e materiais de embalagem
  • Produção
  • Produtos acabados
  • Laboratório de controlo de qualidade
  • Tratamento de produtos não conformes
  • Resíduos
  • Subcontratação
  • Desvios
  • Reclamações e retirada de mercado
  • Controlo das modificações
  • Auditorias internas
  • Documentação

Graças à nossa experiência no campo de Sistemas de Gestão de Boas Práticas de Fabrico e um domínio de sistemas de Gestão da Qualidade, no âmbito da ISO 9001, poderemos auxilia-lo a melhor compreender e cumprir a ISO 22716, acompanhando-o no caminho para a certificação por entidades acreditadas.

Implementação e manutenção de Sistemas de Gestão da Garantia da Qualidade, BPFs

A Norma ISO 22716 enumera o conjunto de requisitos que têm de ser cumpridos: instruções, objetivos e documentação. A produção de produtos cosméticos deve estar em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico, não tem, necessariamente, de estar certificada.
A verificação da aplicação das BPFs pode ser bastante dispendiosa, especialmente em empresas complexas, com muitos fabricantes subcontratados e/ou fornecedores em países diferentes. Podemos ajudá-lo a garantir a efetiva implementação das BPFs, contatando diretamente com o subcontratado/fornecedor e realizando auditorias de 2ª parte quando necessário.
Assim, o leque de serviços que lhe interessam e podemos prestar são:

  • Auditorias às BPFs, realizadas por auditores qualificados.
  • Implementação das BPFs no processo do subcontratado.
  • Correlacionar o nível de implementação das BPFs com a Avaliação de Segurança.
  • Valorização e otimização da cadeia de valor.
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